Preguntas y respuestas

Una dosis de la enzima Argeon cada 14 días elimina el aminoácido arginina de su sangre. Las células sanas fabrican su propia arginina y no se ven afectadas. Muchas células cancerosas no pueden, así que se quedan sin alimento: dejan de crecer, consumen sus propias reservas y, a lo largo de meses, mueren o se convierten en blancos fáciles para su sistema inmunitario y para cualquier terapia que se combine con ella. El ciclo dura 24 semanas, con revisiones en las semanas 8, 16 y 24.

No. La quimioterapia envenena las células en división, sanas y cancerosas por igual. La privación de arginina retira un nutriente del que solo dependen las células con un defecto concreto. Es una terapia metabólica. Puede combinarse con quimioterapia, a menudo a dosis más bajas, porque las células cancerosas privadas de alimento son más sensibles a ella.

No en el sentido habitual. No contiene anticuerpos ni células inmunitarias modificadas. Pero depende de su sistema inmunitario: la terapia mantiene inmóvil al tumor para que sus propias defensas tengan tiempo de eliminarlo. Pueden combinarse inhibidores de puntos de control para reforzar ese efecto.

Es un ayuno al nivel de un solo aminoácido, aplicado directamente a la sangre, de forma continua, durante meses. Una dieta no puede lograrlo: su cuerpo fabrica arginina y reemplazaría la que usted no come. La enzima la elimina más deprisa de lo que cualquier fuente puede aportarla. Durante el tratamiento usted come con normalidad.

Las células cancerosas sobreviven a una privación corta entrando en un estado latente de bajo consumo energético y reciclando sus propias partes. Esa reserva dura semanas. Solo una privación sostenida la agota. Seis meses es la duración a partir de la cual la experiencia de laboratorio y clínica sugiere que las células privadas de alimento mueren en lugar de esperar. Las revisiones de las semanas 8 y 16 garantizan que usted no continúe con algo que no está funcionando.

Fabrican la suya propia, a partir de citrulina, a través del ciclo de la urea. La enzima no toca la citrulina. El hígado, los riñones, los músculos, los nervios y las células inmunitarias siguen funcionando. Algunas funciones que utilizan arginina, como la relajación de los vasos sanguíneos y la cicatrización de heridas, pueden verse levemente afectadas y se vigilan.

La depleción de arginina desencadena autofagia y señalización similar al ayuno en las células del hígado y del tejido adiposo, y nuestro laboratorio la está estudiando en enfermedades metabólicas. Se trata de una indicación distinta con su propia evidencia, y no forma parte del programa oncológico descrito en este sitio.

Aquellos cuyas células han perdido las enzimas ASS1 u OTC. Esta pérdida es frecuente en mesotelioma, cáncer de hígado, melanoma, sarcoma, cáncer de páncreas y de próstata, y se da en subgrupos de tumores de mama, pulmón, estómago, colorrectales, vejiga, ovario y cerebro, así como en algunas leucemias. La lista completa está en la página para pacientes. Si su tumor en concreto cumple los requisitos se comprueba en el tejido de su biopsia.

Mediante una tinción inmunohistoquímica estándar sobre tejido de biopsia o quirúrgico ya existente. Su servicio de anatomía patológica normalmente puede facilitar un portaobjetos o un bloque. En la mayoría de los casos no hace falta una nueva biopsia. Si no existe tejido, la decisión se basa en el tipo de tumor y en el criterio de los médicos, y se le informa de que la predicción es menos segura.

Sí. Tratamos en cualquier estadio. En la enfermedad en estadio temprano, Argeon se administra junto con la cirugía, la quimioterapia o la radioterapia, o después de ellas para reducir el riesgo de recidiva. Su oncólogo sigue participando y continúa prescribiendo la terapia estándar.

Sí. Ofrecemos un ciclo preventivo para personas con riesgo elevado: tras un tratamiento oncológico completado, para reducir el riesgo de recidiva, o con antecedentes familiares importantes o una predisposición conocida. Existen dos vías: un ciclo preventivo de Argeon tras un tratamiento completado, acordado de forma individual, y ARGEA Prevent, un ciclo de nanovacuna de seis dosis contra 14 tumores sólidos principales con un plan de cobertura de diez años. Todavía no existen datos controlados sobre prevención, y así se lo decimos antes de que decida.

Podemos revisar su caso; para eso existe la evaluación de elegibilidad. No podemos prometer ayuda. La mayoría de los pacientes observados tenían enfermedad en estadio IV. Que un ciclo de 24 semanas sea realista depende de su estado general, de la función de sus órganos y del tipo de tumor, y se lo diremos con honestidad si no lo es.

No hay un límite fijo. Los adultos de cualquier edad se evalúan por su estado, no por sus años. Actualmente no tratamos a niños; los tumores pediátricos tienen sus propias vías de tratamiento y la arginina es esencial para el crecimiento.

Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia; pacientes con trastornos del ciclo de la urea; insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave; infección no controlada o heridas abiertas extensas; y pacientes cuyo estado hace poco realista un ciclo de seis meses. Más detalles en la página para pacientes.

Por inyección o infusión corta, una vez cada 14 días, en la clínica asociada: doce dosis en 24 semanas, cuatro por bloque. La administración dura unos minutos; después permanece en observación, más tiempo en las primeras dosis. Cuente con alrededor de una hora por visita.

La arginina en sangre cae por debajo del límite de detección en las horas siguientes a la primera dosis; eso se mide y se confirma. Los efectos sobre el tumor tardan más. Los marcadores tumorales suelen empezar a moverse entre las semanas 2 y 8. Los cambios en las pruebas de imagen, si llegan, suelen verse en la revisión de la semana 8 o de la semana 16. En un paciente observado, los marcadores alcanzaron el rango normal en el día 37.

La enzima unida a albúmina mantiene la arginina suprimida durante todo el intervalo de 14 días, con cierto margen adicional. Un retraso de unos días es tolerable; una dosis omitida permite que la arginina vuelva e interrumpe la privación del tumor. Avise al equipo asistencial lo antes posible para que el calendario pueda ajustarse.

Sí, y en muchos casos así está diseñado. La privación de arginina es compatible con la mayoría de los tratamientos estándar y está pensada para hacerlos más eficaces. Su oncólogo decide la combinación y sigue prescribiendo la terapia estándar.

Sí. Las células privadas de arginina reparan peor el daño por radiación. La combinación con radioterapia está planificada en glioblastoma y puede considerarse en otros tumores en los que la radioterapia forme parte del plan.

Sí. El consentimiento puede retirarse en cualquier momento sin dar explicaciones. Usted paga por los bloques ya iniciados, no por el resto. Le pediremos que informe a su oncólogo, y le enviaremos un resumen.

Una revisión completa y un resumen por escrito. Según la evolución: fin del tratamiento con seguimiento por parte de su oncólogo, una pausa o, cuando el tumor está respondiendo y los médicos están de acuerdo, una prolongación acordada caso por caso. No hay continuación automática.

Sí. Algunos tumores vuelven a activar ASS1 y recuperan su propio suministro de arginina. Por eso se siguen los marcadores tumorales y las pruebas de imagen: un tumor que deja de responder es motivo para interrumpir el tratamiento, no para continuarlo. Las combinaciones se programan para actuar antes de que la resistencia pueda desarrollarse.

Según los ensayos con enzimas relacionadas: reacciones en el lugar de la inyección, fatiga sobre todo en las primeras semanas, náuseas, erupción cutánea, elevación transitoria de las enzimas hepáticas, cambios leves en el hemograma y, raramente, reacciones alérgicas. En los cinco pacientes observados con Argeon no se notificaron eventos adversos, pero cinco pacientes no pueden establecer un perfil de seguridad. Todo se vigila en cada visita.

Cualquier proteína administrada por inyección puede causar una reacción alérgica, razón por la que las primeras dosis se observan. La arginina participa en la regulación de la presión arterial y en la cicatrización de heridas; no se han observado cambios importantes con enzimas relacionadas, pero ambas se vigilan. Los pacientes que no pueden fabricar su propia arginina (trastornos del ciclo de la urea) sufrirían daño y están excluidos. No conocemos ninguna muerte atribuida a enzimas de privación de arginina en los ensayos publicados.

Su sistema inmunitario puede reconocer una proteína inyectada como extraña y neutralizarla. Con la enzima bacteriana ADI-PEG 20 esto ocurre en la mayoría de los pacientes al cabo de unas ocho semanas, y el tratamiento deja de funcionar. Argeon es una proteína de mamífero con un escudo de albúmina, diseñada para evitarlo. Si lo consigue en su caso se ve en el nivel de arginina: si sube a pesar de las dosis, los anticuerpos son la causa probable y el tratamiento se reconsidera.

Algunos pacientes lo están, sobre todo en las primeras dos a cuatro semanas, mientras el cuerpo se adapta. Normalmente remite. El ejercicio diario ligero y una alimentación adecuada ayudan más que el reposo por sí solo. La fatiga intensa y persistente se comunica al equipo asistencial y se investiga.

No por la enzima. La caída del cabello es un efecto de la quimioterapia; si se combina quimioterapia, se aplican sus efectos habituales, a menudo reducidos porque se utilizan dosis más bajas.

Usted dispone de un número de contacto atendido por alguien que conoce su caso. Ante cualquier problema agudo, acuda al servicio de urgencias más cercano como haría con cualquier enfermedad, y lleve consigo una tarjeta que indica que está recibiendo una enzima que elimina la arginina, para que los médicos puedan actuar en consecuencia.

El ciclo completo de 24 semanas cuesta 250 000 EUR, facturados en tres bloques de ocho semanas, un tercio antes de cada bloque. El precio cubre la enzima, las doce visitas y administraciones, y el seguimiento programado de laboratorio e imagen; no cubre las terapias combinadas prescritas por su oncólogo, el viaje ni el alojamiento. Cada paciente recibe un presupuesto vinculante por escrito antes del consentimiento. Si el tratamiento se interrumpe en la semana 8 o 16, los bloques restantes no se cobran nunca. Más detalles en la página para pacientes.

Sí. Para los tumores cuya aptitud se ha confirmado, garantizamos que no habrá más crecimiento durante el tratamiento: si su tumor aun así crece durante un bloque de tratamiento, el pago de ese bloque le es devuelto en un plazo de 30 días. En la mayoría de los casos documentados, los marcadores tumorales bajaron. Por crecimiento se entiende progresión en las pruebas de imagen programadas de la semana 8, 16 o 24, según RECIST 1.1, confirmada por su propio oncólogo. Las condiciones exactas dependen de su caso y se fijan por escrito en su acuerdo de tratamiento antes de que usted pague nada.

No la enzima ni el programa: ninguna aseguradora que conozcamos cubre el tratamiento individual (uso compasivo) no autorizado. Las terapias estándar combinadas con él siguen siendo atención estándar y pueden estar cubiertas como de costumbre. El seguimiento que realice su propio oncólogo lo factura él. Algunas aseguradoras reembolsan parte de los costes de laboratorio o de imagen contra recibo; nosotros entregamos recibos de todo.

En clínicas asociadas en Georgia, los Emiratos Árabes Unidos y Hong Kong, cada una con personal de oncología, laboratorio y diagnóstico por imagen. Qué clínica se propone depende de su tipo de tumor, su idioma y su lugar de residencia; se acuerda con usted tras la evaluación de elegibilidad, junto con los aspectos prácticos del viaje y la estancia. Con una dosis cada 14 días, muchos pacientes viajan para cada visita y vuelven a casa entre una y otra; otros se alojan cerca durante el primer bloque. Existe una cuarta opción cuando la ley de su país permite a un médico utilizar un medicamento no autorizado para un paciente concreto: su propio oncólogo le trata, nosotros suministramos Argeon y le apoyamos con el protocolo y el seguimiento. Pregúntenos si esto se aplica en su lugar de residencia.

La mayoría de nuestras solicitudes proceden del extranjero. El programa está pensado para ello: una visita cada 14 días, ayuda para planificar el viaje y la estancia, resultados enviados a su oncólogo de referencia. El viaje y el alojamiento no están incluidos en el precio; usted los reserva y paga directamente. En algunos países, su propio oncólogo puede administrar el tratamiento bajo las normas del tratamiento individual; véase la pregunta anterior.

Normalmente de cuatro a seis semanas: cinco días laborables para la primera respuesta, de dos a tres semanas para los informes, la tinción y la evaluación de elegibilidad, y de una a dos semanas para la información, el consentimiento y la planificación. Es posible ir más deprisa cuando los informes están completos y el tejido está disponible con rapidez.

Las solicitudes pueden hacerse en inglés, alemán, español, portugués o ruso. Los médicos tratantes hablan inglés; se organizan intérpretes cuando es necesario. La hoja de información y el formulario de consentimiento están en inglés, con traducciones al alemán disponibles.

No. La enzima elimina la arginina más deprisa de lo que los alimentos pueden reponerla, así que usted come con normalidad. Comer bien importa: proteínas, verduras, calorías suficientes. Perder peso no es un objetivo y juega en su contra.

L-arginina, L-citrulina, L-ornitina y cualquier producto preentrenamiento o «potenciador de óxido nítrico»; aportan al tumor exactamente lo que la enzima elimina. Infórmenos de cualquier otro suplemento y medicamento. La mayoría no plantea problemas.

Sí, dentro de sus límites, y se lo recomendamos. Un paseo diario ayuda más que cualquier otra cosa. El entrenamiento intenso es posible una vez que sepa cómo tolera la terapia.

Muchos pacientes lo hacen. Una visita cada dos semanas es compatible con la mayoría de los empleos, y el trabajo a distancia es totalmente compatible con el programa. Las primeras semanas pueden ser agotadoras.

Poco o nada. Su hígado procesa los productos de la enzima y está bajo vigilancia; el alcohol aumenta su carga de trabajo y hace más difícil interpretar los valores.

Siga tomándolos y traiga una lista completa. No se esperan interacciones con la enzima porque actúa únicamente sobre la arginina en la sangre, pero los médicos revisan cada medicamento, especialmente los que afectan al hígado, los riñones o la presión arterial.

El principio sí: una enzima relacionada prolongó la supervivencia en un ensayo de fase III en mesotelioma. Argeon en sí cuenta con datos preclínicos, experiencia de tratamiento en más de 100 pacientes, observaciones estructuradas en cinco y ningún ensayo controlado. Por eso solo está disponible como tratamiento individual, y puede no funcionar en su caso.

No citamos ninguna. Se han tratado más de 100 pacientes, pero una tasa de respuesta requiere un seguimiento uniforme bajo un protocolo, y eso existe solo para los cinco casos documentados. Cuatro de esos cinco mostraron descenso de los marcadores tumorales; es alentador, y no es una tasa.

La autorización requiere ensayos controlados con cientos de pacientes, que llevan años y decenas de millones de financiación. Las enzimas relacionadas están en esa fase; Argeon está en una etapa anterior. El tratamiento individual existe precisamente para el intervalo entre la ciencia prometedora y la autorización regulatoria, para los pacientes que no pueden esperar.

Si hay uno abierto para su tipo de tumor, debería considerarlo, y se lo diremos. Hay ensayos de ADI-PEG 20 y pegzilarginasa en marcha en varios países; su oncólogo o un registro de ensayos pueden localizarlos. Un ensayo le ofrece un protocolo probado y sin coste; el tratamiento individual le ofrece acceso sin criterios de inclusión ni aleatorización.

Solo con su permiso escrito, de forma anónima, y puede negarse sin ningún efecto sobre su tratamiento. Los registros se conservan para que lo que se aprende de cada paciente no se pierda, pero se mantienen confidenciales.

Sí. Se lo pedimos, y no iniciaremos el tratamiento sin su conocimiento. Necesita saber qué hay en su sangre para tratarle con seguridad, y la terapia funciona mejor cuando se combina con lo que él prescribe.

Hablaremos con él si usted y él están de acuerdo. Su objeción puede estar bien fundada, y si se mantiene tras esa conversación se lo diremos. No tratamos en contra del consejo fundamentado de un oncólogo tratante sin una segunda opinión de otro oncólogo.

Todos, tras cada bloque o con más frecuencia si lo solicita, y un resumen escrito completo al final. Redactamos resúmenes clínicos para los médicos y resúmenes en lenguaje sencillo para usted.

Utilice el formulario de solicitud e indique que es usted médico. Recibirá un resumen clínico, los datos de la enzima y una línea directa con los médicos tratantes. La sección para profesionales clínicos contiene los datos comparativos y las referencias.

WYSS PERFORMANCE LLC-FZ, en Dubái, dirigida por Martin Wyss, PhD. El tratamiento lo administran médicos colegiados en clínicas asociadas, cuyos nombres se le comunican por escrito antes del consentimiento. La enzima se desarrolla y produce en el laboratorio biotecnológico propio de la empresa; la documentación del laboratorio está a disposición de los profesionales clínicos que la soliciten. Más detalles en la página Acerca de.

Más de 100 pacientes han recibido Argeon a través del programa y de sus médicos asociados. Existe documentación estructurada de laboratorio antes y después, del tipo que se muestra en la página de evidencia, para cinco de ellos; esos cinco son los únicos casos que presentamos, porque son los únicos que podemos mostrar con cifras. La experiencia con los demás informa la dosificación, el seguimiento y la atención a los pacientes, pero no la convertimos en estadísticas.

Médicos asignados a su caso, no un equipo fijo. La asignación sigue su tipo de tumor, su idioma y la clínica donde se realiza el tratamiento, de modo que el especialista de un paciente con leucemia no es el mismo que el de un paciente con cáncer de páncreas. Todos están colegiados, formados en oncología o medicina interna y tienen experiencia con la enzima. Recibe sus nombres, cualificaciones y números de licencia por escrito antes de dar su consentimiento, y puede rechazarlos y pedir otra asignación.

La decisión de un médico de utilizar una terapia no autorizada en un paciente concreto, cuando las opciones reconocidas están agotadas o son insuficientes, el fundamento científico es sólido y el paciente da su consentimiento tras una información completa. Está reconocido en la mayoría de los sistemas sanitarios bajo nombres como intento terapéutico individual, uso en paciente nominado o uso compasivo. No es un ensayo ni un producto autorizado.

Nanosome es la plataforma de vesículas extracelulares de nuestro laboratorio para administrar factores de crecimiento que favorecen la regeneración de los tejidos. Puede plantearse como complemento para la recuperación. No forma parte de la terapia oncológica descrita aquí, y nada en este sitio debe interpretarse como una afirmación sobre ella.