ARGEA / Para pacientes

Para pacientes y familias

Todo lo que necesita para decidir

Esta página explica para quién es la terapia, cómo son las 24 semanas, cuánto cuesta y qué le pedimos a usted.

Para quién puede considerarse la privación de arginina

La terapia se dirige a tumores que han perdido ASS1 u OTC. La lista siguiente muestra los tipos de tumor en los que esta pérdida es frecuente. Es un punto de partida, no una promesa: una tinción de la biopsia indica si su tumor en concreto está afectado.

MesoteliomaPérdida de ASS1 en la mayoría. Evidencia de fase III con una enzima relacionada.

Carcinoma hepatocelularPérdida de ASS1 frecuente. Datos de fase II con ADI-PEG 20.

MelanomaASS1 silenciada con frecuencia. Primeros ensayos con ADI-PEG 20.

Cáncer de páncreasPérdida de ASS1 en una proporción sustancial. Combinación con gemcitabina planificada.

SarcomaPérdida de ASS1 en la mayoría de los sarcomas de partes blandas. Programa clínico con ADI-PEG 20.

Cáncer de próstataPérdida de ASS1 y OTC descrita. Datos de laboratorio con arginasa.

Cáncer de mamaSubgrupos, incluido el triple negativo. Un caso observado con Argeon.

Cáncer de pulmónDe células pequeñas y algunos tumores de células no pequeñas. Un caso observado con Argeon.

Gástrico y colorrectalDatos de laboratorio con arginasa; un caso colorrectal observado.

Vejiga y ovarioPérdida de ASS1 descrita en subgrupos.

GlioblastomaCombinación con temozolomida y radioterapia planificada.

LeucemiaLMA y LLC. Datos de fase II con ADI-PEG 20; un caso de LLC observado con Argeon.

Condiciones para el tratamiento

DiagnósticoUn diagnóstico de cáncer confirmado con histología, en cualquier estadio: temprano, avanzado, recidivante o metastásico. El programa también está abierto a personas sin un diagnóstico actual que deseen reducir un riesgo elevado; véase más abajo.

Terapia estándarPlanificada, en curso, completada o rechazada: todas las situaciones son posibles. Cuando hay una terapia estándar en curso, Argeon se combina con ella en lugar de sustituirla; cuando está completada, Argeon puede seguirla para reducir el riesgo de recidiva.

Estado generalCapacidad de acudir a una visita cada dos semanas y de tolerar un ciclo de seis meses. Función hepática y renal suficiente para procesar la enzima y sus productos.

Estado del tumorPérdida de ASS1 u OTC confirmada por inmunohistoquímica cuando hay tejido disponible. Cuando no lo hay, la decisión se basa en el tipo de tumor y en el criterio del oncólogo.

ConsentimientoCapacidad para comprender la información y dar el consentimiento informado, o un representante legal que pueda hacerlo.

A quién no se trata

Embarazo o lactanciaLa arginina es esencial para el feto y el lactante.

Trastornos del ciclo de la ureaLos pacientes que no pueden fabricar su propia arginina sufrirían daño.

Insuficiencia orgánica graveInsuficiencia hepática o renal avanzada, insuficiencia cardíaca no controlada.

Infección no controladaLa arginina participa en las respuestas inmunitaria y de cicatrización; una sepsis activa o heridas abiertas extensas excluyen el tratamiento hasta su resolución.

Estado general muy deterioradoCuando un ciclo de seis meses no es realista, lo decimos, y decimos por qué.

Prevención

Tras un tratamiento completadoUn ciclo preventivo para personas cuyo cáncer ha sido extirpado o tratado y que desean reducir el riesgo de recidiva, en tipos de tumor que dependen de la arginina.

Riesgo elevadoUn ciclo preventivo para personas con antecedentes familiares importantes o una predisposición conocida, tras una consulta. La duración y el precio del ciclo se acuerdan de forma individual.

ARGEA PreventUn ciclo independiente de nanovacuna de seis dosis contra 14 tumores sólidos principales, con un plan de cobertura de diez años. Más información →

Qué sabemosTodavía no existen datos controlados sobre prevención, y así se lo decimos antes de que decida.

Semana a semana

Doce dosis, una cada 14 días. Revisiones con pruebas de imagen tras cada bloque.

ANTES

Solicitud e informes

Usted envía una breve descripción a través del formulario de solicitud. Respondemos en cinco días laborables y le pedimos los informes por un canal seguro: informes médicos, histología, analíticas recientes, última prueba de imagen. Todavía no se decide nada.

SEMANA −3

Evaluación de elegibilidad

Médicos asignados según su tipo de tumor y su idioma revisan su caso. Cuando existe tejido, se tiñen ASS1 y OTC. Usted recibe un resultado por escrito: una recomendación, más preguntas o una negativa con sus razones.

SEMANA −2

Información y consentimiento

Una consulta personal, presencial o por vídeo, que abarca mecanismo, evidencia, riesgos, alternativas y costes, con la participación de su oncólogo si lo desea. Recibe la hoja de información, el formulario de consentimiento y el resumen de costes vinculante. Usted se toma el tiempo que necesite.

SEMANA 0

Valores basales y primera dosis

Análisis de sangre que incluyen arginina, marcadores tumorales, hemograma, función hepática y renal; pruebas de imagen si no son recientes. Primera administración de Argeon, seguida de observación. La arginina se mide de nuevo a los pocos días para confirmar que ha caído por debajo del objetivo.

SEMANAS 2–6

Dosis cada 14 días

Una visita cada dos semanas: breve exploración, extracción de sangre, administración, observación. Muchos pacientes notan fatiga en las primeras semanas; normalmente remite.

SEMANA 8

Primera revisión

Pruebas de imagen, marcadores tumorales, nivel de arginina, su propio relato de cómo se siente. Decisión junto con su oncólogo: continuar, añadir una terapia combinada, ajustar o parar.

SEMANAS 10–14

Segundo bloque

Las dosis continúan cada 14 días. Esta es la ventana en la que con más frecuencia se añaden combinaciones. Muchos pacientes viajan ya para cada dosis y pasan los días intermedios en casa.

SEMANA 16

Segunda revisión

La misma evaluación que en la semana 8. Si el tumor no responde, paramos. Si responde, comienza el último bloque.

SEMANAS 18–22

Tercer bloque

Dosis cada 14 días. El seguimiento continúa. Comienza la planificación de lo que vendrá después, con su oncólogo.

SEMANA 24

Revisión final

Evaluación completa y un resumen escrito para su oncólogo. Según la evolución: fin del tratamiento, una pausa con seguimiento o, cuando tiene sentido, una prolongación acordada caso por caso.

Cómo es una visita de tratamiento

RecepciónPresión arterial, peso, temperatura, algunas preguntas sobre la semana anterior: energía, apetito, sueño, cualquier síntoma nuevo.

Extracción de sangreEn cada visita, antes de la dosis. Arginina, hemograma, valores hepáticos y renales, marcadores tumorales según el calendario.

AdministraciónLa enzima se administra por inyección o infusión corta. La administración en sí dura unos minutos.

ObservaciónDespués permanece en observación, más tiempo en las primeras dosis. Luego vuelve a casa o a su alojamiento.

Entre visitasVida normal, dentro de lo que su estado permita. Un número de contacto para preguntas y para cualquier cosa inusual.

Qué se mide, y por qué

	Antes del inicio	Cada visita (14 d)	Cada 4 semanas	Semanas 8 · 16 · 24
Nivel de arginina	✓	✓		✓
Hemograma, hígado, riñón	✓	✓		✓
Marcadores tumorales	✓		✓	✓
Imagen (TC, RM o PET)	✓			✓
Revisión conjunta con su oncólogo	✓			✓
Células tumorales circulantes (opcional)	✓			✓

Nivel de argininaLa prueba de que la enzima está funcionando. Objetivo por debajo de 10 µmol/L. Un nivel en aumento significa anticuerpos, una dosis omitida o un problema de dosificación, y se actúa de inmediato.

Marcadores tumoralesCEA, CA 15-3, CA 19-9, PSA, LDH u otros según su cáncer. Se miden al inicio y cada cuatro semanas. A menudo son la primera señal de respuesta, normalmente antes que los cambios en las pruebas de imagen.

ImagenTC, RM o PET según corresponda, al inicio y en las semanas 8, 16 y 24. La medida decisiva del tamaño del tumor.

Analítica de seguridadHemograma, enzimas hepáticas, función renal, amonio cuando está indicado. En cada visita, cada 14 días.

Células tumorales circulantesOpcional. Un análisis de sangre que cuenta las células cancerosas en circulación; un recuento descendente respalda la respuesta. Se ofrece cuando el tipo de tumor lo hace informativo.

UstedCómo se siente también cuenta. La fatiga, el apetito, el dolor y el sueño se registran en cada visita y cuentan en cada revisión.

Efectos secundarios esperables

FrecuentesFatiga en las primeras semanas, reacciones en el lugar de la inyección, náuseas leves, erupción cutánea. Normalmente leves y pasajeros.

Vigilados en sangreEnzimas hepáticas, hemograma, presión arterial. Se comprueban en cada visita; la dosis o el calendario se ajustan si es necesario.

RarosReacción alérgica a la enzima, razón por la que las primeras dosis se observan. Anticuerpos que neutralizan la enzima; se detectan por un nivel de arginina en aumento y se actúa de inmediato.

Qué cubre el precio

Bloque 1Semanas 1–8 · 4 dosis83 333 EURse paga antes de iniciar el bloque

Bloque 2Semanas 9–16 · 4 dosis83 333 EURse paga antes de iniciar el bloque

Bloque 3Semanas 17–24 · 4 dosis83 333 EURse paga antes de iniciar el bloque

Total 250 000 EUR · Puede detenerse después de cualquier bloque. Los bloques restantes nunca se cobran.

El ciclo completo de 24 semanas cuesta 250 000 EUR. Los seguros de salud no cubren el tratamiento individual (uso compasivo) no autorizado en ningún país que conozcamos, por lo que la terapia se paga de forma privada. El precio se factura en tres bloques de ocho semanas, un tercio antes de cada bloque, y cada paciente recibe un presupuesto vinculante por escrito antes del consentimiento.

Evaluación de elegibilidadRevisión de sus informes, tinción de ASS1/OTC cuando hay tejido disponible, resultado por escrito.

ANTES DEL CONSENTIMIENTO

Consulta e informaciónConsulta personal, documentos informativos, coordinación con su oncólogo.

ANTES DEL CONSENTIMIENTO

Enzima, por bloqueArgeon para cuatro dosis, una cada 14 días. Un tercio del precio del ciclo por bloque, no el ciclo completo por adelantado.

POR BLOQUE

Administración y visitasCuatro visitas por bloque, administración, observación, enfermería, línea de contacto.

POR BLOQUE

SeguimientoPruebas de laboratorio según el calendario; pruebas de imagen en las semanas 8, 16 y 24 cuando no las realice su propio oncólogo.

SEGÚN SE REALICE

Terapias combinadasLa quimioterapia, la inmunoterapia o la radioterapia las prescribe y factura su oncólogo, y pueden estar cubiertas por su seguro como atención estándar.

APARTE

Nuestra garantía

Sin más crecimiento durante el tratamiento, o le devolvemos su dinero

Para los tumores cuya aptitud se ha confirmado, garantizamos que el tumor no crece durante el tratamiento. Si aun así crece durante un bloque, el pago de ese bloque le es devuelto. En la mayoría de los casos documentados, los marcadores tumorales no solo se mantuvieron, sino que bajaron. Las condiciones exactas dependen de su caso y se fijan por escrito antes de que usted pague nada.

Apto: pérdida de ASS1 u OTC confirmada en su tejido tumoral antes de la primera dosis.
Crecimiento: progresión en las pruebas de imagen programadas de la semana 8, 16 o 24, según RECIST 1.1, confirmada por su propio oncólogo.
Reembolso: en un plazo de 30 días desde la revisión. No se debe nada más.
Sus condiciones: establecidas caso por caso en su acuerdo de tratamiento, antes del primer pago.

Si el tratamiento se interrumpe antesUsted paga por los bloques iniciados, no por el ciclo completo. La decisión de parar en la semana 8 o 16 pone fin a cualquier cargo adicional; los dos tercios o el tercio restantes no se deben nunca.

Viaje y estanciaNo incluidos. Le ayudamos con la planificación; usted reserva y paga directamente.

PagoEn euros, por bloque, por adelantado, mediante transferencia bancaria. Un recibo por escrito de cada pago, que algunas aseguradoras aceptan para el reembolso parcial de los costes de seguimiento.

Vivir con la terapia

AlimentaciónSin dieta especial. La enzima elimina la arginina más deprisa de lo que los alimentos pueden reponerla, así que usted come con normalidad y conserva sus fuerzas. Coma bien: proteínas, verduras, calorías suficientes. Perder peso no es un objetivo.

SuplementosSuspenda los suplementos de L-arginina, L-citrulina y L-ornitina, así como los productos preentrenamiento o de «óxido nítrico»; actúan en contra de la terapia. Infórmenos de cualquier otro suplemento. La mayoría no plantea problemas.

EjercicioRecomendado, dentro de sus límites. Un paseo diario ayuda más que cualquier otra cosa.

TrabajoMuchos pacientes siguen trabajando. Una visita cada dos semanas es compatible con la mayoría de los empleos; las primeras semanas pueden ser agotadoras.

Viaje y estanciaEl tratamiento se realiza en clínicas asociadas en Georgia, los Emiratos Árabes Unidos y Hong Kong. Cuál se le propone depende de su tipo de tumor, su idioma y su lugar de residencia, y se acuerda tras la evaluación de elegibilidad. Con una dosis cada 14 días, muchos pacientes vuelan para cada visita y regresan a casa entre una y otra; otros se alojan cerca durante el primer bloque. Cuando la ley de su país permite a un médico utilizar un medicamento no autorizado para un paciente concreto, es posible el tratamiento con su propio oncólogo: nosotros suministramos la enzima y le apoyamos con el protocolo y el seguimiento.

Otros medicamentosSiga tomándolos. Traiga una lista completa. No se esperan interacciones con la enzima, pero su oncólogo y los médicos tratantes lo comprueban.

AlcoholPoco o nada. Su hígado está haciendo un trabajo adicional.

Cómo ARGEA trabaja con sus propios médicos

Su oncólogo/a tratante conoce su caso y su historial. Queremos que participe desde la primera conversación, y le enviamos todos los resultados.

Antes del consentimientoInvitamos a su oncólogo a la consulta informativa y le proporcionamos un resumen clínico redactado para médicos.

Durante el tratamientoLos resultados de laboratorio y los resúmenes de las revisiones llegan a su oncólogo tras cada bloque, o con más frecuencia si lo solicita. Las terapias combinadas son su decisión y su prescripción.

Si lo desaconsejaLo tomamos en serio. Hablaremos con él o ella y, si la objeción se mantiene, se lo diremos con claridad. No tratamos en contra del consejo fundamentado de un oncólogo tratante sin una segunda opinión.

Después del tratamientoUn resumen escrito completo para su historial y el de su oncólogo, con cada valor medido.

Para familiares y parejas

Un ciclo de seis meses afecta a toda la familia. Parejas, hijos y amigos son bienvenidos en las consultas y las visitas, y a menudo preguntan lo que el paciente no pregunta.

Le diremos lo mismo que le decimos al paciente, con las mismas palabras, con el permiso del paciente. Si consulta en nombre de alguien que no puede hacerlo, indíquelo en el formulario; le explicaremos qué necesitamos para continuar.

ConsejoSi consulta por un familiar con urgencia, lea primero las preguntas y respuestas; la mayor parte de lo que se le preguntará está ahí.

Pídanos que revisemos su caso

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