ARGEA / Для пациентов

Для пациентов и их семей

Всё, что нужно для решения

На этой странице: для кого эта терапия, как выглядят 24 недели, сколько это стоит и что мы просим от Вас.

Для кого можно рассматривать депривацию аргинина

Терапия нацелена на опухоли, утратившие ASS1 или OTC. В списке ниже — типы опухолей, при которых такая утрата встречается часто. Это отправная точка, а не обещание: окрашивание биопсийного материала покажет, затронута ли именно Ваша опухоль.

МезотелиомаУтрата ASS1 в большинстве случаев. Доказательства III фазы с родственным ферментом.

Гепатоцеллюлярная карциномаУтрата ASS1 встречается часто. Данные II фазы с ADI-PEG 20.

МеланомаASS1 часто отключён. Ранние исследования с ADI-PEG 20.

Рак поджелудочной железыУтрата ASS1 в значительной доле случаев. Планируется комбинация с гемцитабином.

СаркомаУтрата ASS1 в большинстве сарком мягких тканей. Клиническая программа с ADI-PEG 20.

Рак простатыОписана утрата ASS1 и OTC. Лабораторные данные с аргиназой.

Рак молочной железыПодгруппы, включая трижды негативный. Один наблюдавшийся случай с Argeon.

Рак лёгкогоМелкоклеточный и некоторые немелкоклеточные опухоли. Один наблюдавшийся случай с Argeon.

Рак желудка и колоректальный ракЛабораторные данные с аргиназой; наблюдался один колоректальный случай.

Рак мочевого пузыря и яичниковУтрата ASS1 описана в подгруппах.

ГлиобластомаПланируется комбинация с темозоломидом и облучением.

ЛейкозОМЛ и ХЛЛ. Данные II фазы с ADI-PEG 20; один наблюдавшийся случай ХЛЛ с Argeon.

Условия для лечения

ДиагнозПодтверждённый онкологический диагноз с гистологией, на любой стадии: ранней, распространённой, при рецидиве или метастазах. Программа открыта и для людей без текущего диагноза, которые хотят снизить повышенный риск; см. ниже.

Стандартная терапияПланируемая, текущая, завершённая или отклонённая — возможны все варианты. Если стандартная терапия проводится, Argeon комбинируется с ней, а не заменяет её; если она завершена, Argeon может следовать за ней, чтобы снизить риск рецидива.

Общее состояниеСпособность приезжать на визит каждые две недели и переносить шестимесячный курс. Функция печени и почек, достаточная для переработки фермента и продуктов его действия.

Статус опухолиУтрата ASS1 или OTC, подтверждённая иммуногистохимически при наличии ткани. При её отсутствии решение основывается на типе опухоли и мнении онколога.

СогласиеСпособность понять разъяснение и дать информированное согласие либо законный представитель, который может это сделать.

Кого мы не лечим

Беременность или грудное вскармливаниеАргинин незаменим для плода и младенца.

Нарушения цикла мочевиныПациентам, не способным синтезировать собственный аргинин, был бы причинён вред.

Тяжёлая органная недостаточностьВыраженная печёночная или почечная недостаточность, неконтролируемая сердечная недостаточность.

Неконтролируемая инфекцияАргинин участвует в иммунном ответе и заживлении ран; активный сепсис или обширные открытые раны исключают лечение до их разрешения.

Резко сниженное общее состояниеТам, где шестимесячный курс нереалистичен, мы говорим об этом и объясняем почему.

Профилактика

После завершённого леченияПрофилактический курс для людей, у которых рак удалён или пролечен и которые хотят снизить риск рецидива, — при типах опухолей, зависящих от аргинина.

Повышенный рискПрофилактический курс для людей с выраженным семейным анамнезом или известной предрасположенностью, после консультации. Длительность и стоимость курса согласовываются индивидуально.

ARGEA PreventОтдельный курс нановакцины из шести введений против 14 основных солидных опухолей с десятилетним планом покрытия. Подробнее →

Что мы знаемКонтролируемых данных по профилактике пока нет, и мы говорим об этом до того, как Вы примете решение.

Неделя за неделей

Двенадцать введений, одно каждые 14 дней. Контрольные оценки с визуализацией после каждого блока.

ДО НАЧАЛА

Запрос и документы

Вы отправляете краткое описание через форму запроса. Мы отвечаем в течение пяти рабочих дней и запрашиваем документы по защищённому каналу: заключения, гистологию, свежие анализы, последние снимки. Пока ничего не решено.

НЕДЕЛЯ −3

Оценка соответствия критериям

Врачи, подобранные по типу Вашей опухоли и языку, изучают Ваш случай. При наличии ткани проводится окрашивание на ASS1 и OTC. Вы получаете письменное заключение: рекомендацию, дополнительные вопросы или отказ с указанием причин.

НЕДЕЛЯ −2

Разъяснение и согласие

Личная консультация, очно или по видеосвязи, охватывающая механизм, доказательную базу, риски, альтернативы и стоимость, с участием Вашего онколога, если пожелаете. Вы получаете информационный лист, форму согласия и обязывающую смету. Вы берёте столько времени, сколько Вам нужно.

НЕДЕЛЯ 0

Исходное обследование и первое введение

Анализы крови, включая аргинин, онкомаркеры, общий анализ крови, функцию печени и почек; визуализация, если нет свежей. Первое введение Argeon с последующим наблюдением. Через несколько дней аргинин измеряется повторно, чтобы подтвердить, что он упал ниже целевого уровня.

НЕДЕЛИ 2–6

Введения каждые 14 дней

Визит каждые две недели: короткий осмотр, забор крови, введение, наблюдение. Многие пациенты отмечают утомляемость в первые недели; обычно она проходит.

НЕДЕЛЯ 8

Первая контрольная оценка

Визуализация, онкомаркеры, уровень аргинина, Ваш собственный рассказ о самочувствии. Решение вместе с Вашим онкологом: продолжать, добавить комбинированную терапию, скорректировать или остановиться.

НЕДЕЛИ 10–14

Второй блок

Введения продолжаются каждые 14 дней. Это окно, в котором чаще всего добавляются комбинации. Многие пациенты теперь приезжают на каждое введение и проводят дни между ними дома.

НЕДЕЛЯ 16

Вторая контрольная оценка

Та же оценка, что на 8-й неделе. Если опухоль не отвечает, мы останавливаемся. Если отвечает — начинается заключительный блок.

НЕДЕЛИ 18–22

Третий блок

Введения каждые 14 дней. Мониторинг продолжается. Вместе с Вашим онкологом начинается планирование дальнейших шагов.

НЕДЕЛЯ 24

Заключительная оценка

Полное обследование и письменное заключение для Вашего онколога. В зависимости от течения: завершение лечения, пауза с наблюдением или, где это имеет смысл, продление, согласованное в индивидуальном порядке.

Как выглядит визит для лечения

ПриёмАртериальное давление, вес, температура, несколько вопросов о прошедшей неделе: энергия, аппетит, сон, любые новые симптомы.

Забор кровиПри каждом визите, до введения. Аргинин, общий анализ крови, показатели печени и почек, онкомаркеры по графику.

ВведениеФермент вводится инъекцией или короткой инфузией. Само введение занимает минуты.

НаблюдениеПосле введения Вы остаётесь под наблюдением, дольше при первых введениях. Затем Вы отправляетесь домой или в место проживания.

Между визитамиОбычная жизнь в рамках того, что позволяет Ваше состояние. Контактный номер для вопросов и для всего необычного.

Что измеряется и почему

	До начала	Каждый визит (14 дн.)	Каждые 4 недели	Недели 8 · 16 · 24
Уровень аргинина	✓	✓		✓
Анализ крови, печень, почки	✓	✓		✓
Онкомаркеры	✓		✓	✓
Визуализация (КТ, МРТ или ПЭТ)	✓			✓
Совместная оценка с Вашим онкологом	✓			✓
Циркулирующие опухолевые клетки (опционально)	✓			✓

Уровень аргининаДоказательство того, что фермент работает. Цель — ниже 10 мкмоль/л. Рост уровня означает антитела, пропущенное введение или проблему с дозированием, и меры принимаются немедленно.

ОнкомаркерыCEA, CA 15-3, CA 19-9, ПСА, ЛДГ или другие в зависимости от Вашего вида рака. Измеряются исходно и каждые четыре недели. Часто первый признак ответа, обычно раньше изменений на снимках.

ВизуализацияКТ, МРТ или ПЭТ по показаниям, исходно и на 8-й, 16-й и 24-й неделях. Решающая мера размера опухоли.

Лабораторный контроль безопасностиОбщий анализ крови, печёночные ферменты, функция почек, аммиак по показаниям. При каждом визите, каждые 14 дней.

Циркулирующие опухолевые клеткиОпционально. Анализ крови, подсчитывающий раковые клетки в кровотоке; снижение числа поддерживает вывод об ответе. Предлагается там, где тип опухоли делает его информативным.

ВыВаше самочувствие имеет значение. Утомляемость, аппетит, боль и сон фиксируются при каждом визите и учитываются при каждой контрольной оценке.

Ожидаемые побочные эффекты

ЧастыеУтомляемость в первые недели, реакции в месте инъекции, лёгкая тошнота, сыпь. Обычно лёгкие и проходящие.

Контролируются по кровиПечёночные ферменты, анализ крови, артериальное давление. Проверяются при каждом визите; при необходимости корректируются доза или график.

РедкиеАллергическая реакция на фермент — именно поэтому первые введения проводятся под наблюдением. Антитела, нейтрализующие фермент; выявляются по росту уровня аргинина, и меры принимаются сразу.

Что включает цена

Блок 1Недели 1–8 · 4 дозы83 333 еврооплата до начала блока

Блок 2Недели 9–16 · 4 дозы83 333 еврооплата до начала блока

Блок 3Недели 17–24 · 4 дозы83 333 еврооплата до начала блока

Всего 250 000 евро · Можно остановиться после любого блока. Оставшиеся блоки не оплачиваются.

Полный 24-недельный курс стоит 250 000 евро. Медицинские страховщики не покрывают незарегистрированное индивидуальное лечение (применение по жизненным показаниям) ни в одной известной нам стране, поэтому терапия оплачивается самостоятельно. Цена выставляется в три блока по восемь недель, по одной трети перед каждым блоком, и каждый пациент получает обязывающую письменную смету до подписания согласия.

Оценка соответствия критериямИзучение Ваших документов, окрашивание на ASS1/OTC при наличии ткани, письменное заключение.

ДО СОГЛАСИЯ

Консультация и разъяснениеЛичная консультация, информационные документы, координация с Вашим онкологом.

ДО СОГЛАСИЯ

Фермент, за блокArgeon на четыре введения, одно каждые 14 дней. Одна треть стоимости курса за блок, а не весь курс вперёд.

ЗА БЛОК

Введение и визитыЧетыре визита за блок, введение, наблюдение, сестринский уход, контактная линия.

ЗА БЛОК

МониторингЛабораторные анализы по графику; визуализация на 8-й, 16-й и 24-й неделях, если не выполняется Вашим онкологом.

ПО ФАКТУ

Комбинированная терапияХимиотерапия, иммунотерапия или облучение назначаются и оплачиваются через Вашего онколога и могут покрываться Вашей страховкой как стандартное лечение.

ОТДЕЛЬНО

Наша гарантия

Никакого дальнейшего роста во время лечения — или возврат денег

Для опухолей с подтверждённым соответствием мы гарантируем, что опухоль не растёт во время лечения. Если она всё же растёт в течение блока, оплата этого блока возвращается Вам. В большинстве задокументированных случаев онкомаркеры не просто не росли, а снижались. Точные условия зависят от Вашего случая и фиксируются письменно до того, как Вы что-либо заплатите.

Соответствие: утрата ASS1 или OTC подтверждена на Вашей опухолевой ткани до первого введения.
Рост: прогрессирование на плановой визуализации на 8-й, 16-й или 24-й неделе по RECIST 1.1, подтверждённое Вашим онкологом.
Возврат: в течение 30 дней после контрольной оценки. Больше ничего не причитается.
Ваши условия: определяются индивидуально в Вашем договоре о лечении, до первого платежа.

Если лечение прекращается досрочноВы платите за начатые блоки, а не за весь курс. Решение остановиться на 8-й или 16-й неделе прекращает дальнейшие начисления; оставшиеся две трети или одна треть никогда не взимаются.

Поездка и проживаниеНе включены. Мы помогаем с планированием; бронируете и оплачиваете Вы напрямую.

ОплатаВ евро, за блок, авансом, банковским переводом. Письменная квитанция на каждый платёж, которую некоторые страховщики принимают для частичного возмещения расходов на мониторинг.

Жизнь во время терапии

ПитаниеСпециальной диеты нет. Фермент удаляет аргинин быстрее, чем пища может его восполнить, поэтому Вы питаетесь как обычно и сохраняете силы. Питайтесь хорошо: белок, овощи, достаточно калорий. Снижение веса не является целью.

ДобавкиПрекратите приём добавок L-аргинина, L-цитруллина и L-орнитина, а также предтренировочных комплексов и продуктов «для оксида азота»; они работают против терапии. Сообщите нам обо всех остальных добавках. Большинство из них допустимы.

Физическая активностьПриветствуется, в пределах Ваших возможностей. Ежедневная прогулка помогает больше всего остального.

РаботаМногие пациенты продолжают работать. Визит каждые две недели совместим с большинством профессий; первые недели могут быть утомительными.

Поездка и проживаниеЛечение проходит в партнёрских клиниках в Грузии, Объединённых Арабских Эмиратах и Гонконге. Какая из них будет Вам предложена, зависит от типа Вашей опухоли, Вашего языка и места проживания и согласовывается после оценки соответствия критериям. При введении каждые 14 дней многие пациенты прилетают на каждый визит и возвращаются домой между ними; другие живут поблизости на время первого блока. Там, где законодательство Вашей страны разрешает врачу применять незарегистрированное лекарственное средство для конкретного пациента, возможно лечение у Вашего собственного онколога: мы поставляем фермент и поддерживаем его протоколом и мониторингом.

Другие лекарстваПродолжайте их принимать. Привезите полный список. Взаимодействия с ферментом не ожидаются, но Ваш онколог и лечащие врачи это проверяют.

АлкогольМало или совсем нет. Ваша печень выполняет дополнительную работу.

Как ARGEA работает с Вашими врачами

Ваш лечащий онколог знает Ваш случай и Вашу историю. Мы хотим, чтобы он участвовал с первого разговора, и направляем ему каждый результат.

До согласияМы приглашаем Вашего онколога на разъяснительную консультацию и предоставляем клиническое резюме, написанное для врачей.

В ходе леченияРезультаты анализов и заключения контрольных оценок направляются Вашему онкологу после каждого блока или чаще по его запросу. Комбинированная терапия — его решение и его назначение.

Если он противМы относимся к этому серьёзно. Мы поговорим с ним, и если сомнения останутся, мы прямо скажем Вам об этом. Мы не лечим вопреки взвешенному мнению лечащего онколога без второго мнения.

После леченияПолное письменное заключение для Ваших записей и его записей, включая каждое измеренное значение.

Для родственников и партнёров

Шестимесячный курс затрагивает всю семью. Партнёры, дети и друзья — желанные участники консультаций и визитов, и они часто спрашивают о том, о чём не спрашивает пациент.

Мы расскажем Вам то же, что рассказываем пациенту, теми же словами, с разрешения пациента. Если Вы обращаетесь от имени того, кто не может сделать это сам, укажите это в форме; мы объясним, что нам нужно для продолжения.

СоветЕсли Вы спешно обращаетесь по поводу родственника, сначала прочтите вопросы и ответы; большая часть того, о чём Вас спросят, уже там.

Попросите нас рассмотреть Ваш случай

Запросить оценку кандидатуры