Perguntas e respostas

Uma dose da enzima Argeon a cada 14 dias remove o aminoácido arginina do sangue. As células saudáveis produzem a sua própria arginina e não são afetadas. Muitas células cancerosas não conseguem, por isso ficam sem alimento: param de crescer, consomem as suas próprias reservas e, ao longo de meses, morrem ou tornam-se alvos fáceis para o seu sistema imunológico e para qualquer terapia combinada. O curso dura 24 semanas, com avaliações nas semanas 8, 16 e 24.

Não. A quimioterapia envenena as células em divisão, saudáveis e cancerosas igualmente. A privação de arginina remove um nutriente de que apenas as células com um defeito específico dependem. É uma terapia metabólica. Pode ser combinada com quimioterapia, frequentemente em doses mais baixas, porque as células cancerosas sem alimento são mais sensíveis a ela.

Não no sentido habitual. Não contém anticorpos nem células imunológicas modificadas. Mas depende do seu sistema imunológico: a terapia mantém o tumor parado para que as suas próprias defesas tenham tempo de eliminá-lo. Inibidores de checkpoint podem ser combinados para reforçar isso.

É jejum ao nível de um único aminoácido, aplicado diretamente ao sangue, de forma contínua, durante meses. Uma dieta não consegue fazer isso: o seu corpo produz arginina e reporia o que não come. A enzima remove-a mais depressa do que qualquer fonte consegue fornecê-la. Come normalmente durante o tratamento.

As células cancerosas sobrevivem a privações curtas entrando em um estado dormente, de baixa energia, e reciclando as suas próprias partes. Essa reserva dura semanas. Só a privação sustentada a esgota. Seis meses é a duração em que a experiência laboratorial e clínica sugere que as células sem alimento morrem em vez de esperar. As avaliações nas semanas 8 e 16 garantem que não continua algo que não funciona.

Produzem a sua própria, a partir da citrulina, pelo ciclo da ureia. A enzima não toca na citrulina. Fígado, rins, músculos, nervos e células imunológicas continuam a funcionar. Algumas funções que usam arginina, como o relaxamento dos vasos sanguíneos e a cicatrização de feridas, podem ser levemente afetadas e são monitoradas.

A depleção de arginina desencadeia autofagia e sinalização semelhante ao jejum nas células do fígado e do tecido adiposo, e o nosso laboratório a estuda em doenças metabólicas. Trata-se de uma indicação separada, com a sua própria evidência, e não faz parte do programa oncológico descrito neste site.

Aqueles cujas células perderam as enzimas ASS1 ou OTC. Essa perda é frequente em mesotelioma, câncer de fígado, melanoma, sarcoma, câncer de pâncreas e de próstata, e ocorre em subgrupos de tumores de mama, pulmão, estômago, colorretais, bexiga, ovário e cérebro e em algumas leucemias. A lista completa está na página para pacientes. Se o seu tumor em particular se qualifica é verificado no tecido da sua biópsia.

Por uma coloração imuno-histoquímica padrão em tecido de biópsia ou cirurgia já existente. O seu serviço de patologia normalmente pode disponibilizar uma lâmina ou um bloco. Na maioria dos casos não é necessária uma nova biópsia. Se não existe tecido, a decisão baseia-se no tipo de tumor e no julgamento dos médicos, e o paciente é informado de que a previsão é menos certa.

Sim. Tratamos em todos os estádios. Na doença em estádio inicial, a Argeon é administrada em paralelo com a cirurgia, a quimioterapia ou a radioterapia, ou segue-se a elas para reduzir o risco de recidiva. O seu oncologista continua envolvido e continua a prescrever a terapia padrão.

Sim. Oferecemos um curso preventivo para pessoas com risco elevado: após tratamento oncológico concluído, para reduzir o risco de recidiva, ou com forte histórico familiar ou predisposição conhecida. Existem duas vias: um curso preventivo de Argeon após tratamento concluído, acordado individualmente, e o ARGEA Prevent, um curso de nanovacina em seis doses contra 14 grandes tumores sólidos com um plano de cobertura de dez anos. Ainda não existem dados controlados sobre prevenção, e dizemos isso antes de decidir.

Podemos analisar o seu caso; é para isso que serve a avaliação de elegibilidade. Não podemos prometer ajuda. A maioria dos pacientes observados tinha doença em estádio IV. Se um curso de 24 semanas é realista depende da sua condição geral, da função dos órgãos e do tipo de tumor, e diremos com honestidade se não for.

Nenhum limite fixo. Adultos de qualquer idade são avaliados pela condição, não pelos anos. Atualmente não tratamos crianças; os tumores pediátricos têm os seus próprios percursos de tratamento e a arginina é essencial para o crescimento.

Mulheres grávidas ou que amamentam; pacientes com distúrbios do ciclo da ureia; insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave; infecção não controlada ou grandes feridas abertas; e pacientes cuja condição torna irrealista um curso de seis meses. Detalhes na página para pacientes.

Por injeção ou infusão curta, uma vez a cada 14 dias, na clínica parceira: doze doses em 24 semanas, quatro por bloco. A administração leva minutos; depois permanece em observação, mais tempo nas primeiras doses. Conte com cerca de uma hora por visita.

A arginina no sangue cai abaixo do limite de detecção poucas horas após a primeira dose; isso é medido e confirmado. Os efeitos sobre o tumor levam mais tempo. Os marcadores tumorais frequentemente começam a mudar entre as semanas 2 e 8. As alterações nos exames de imagem, se vierem, costumam ser vistas na avaliação da semana 8 ou da semana 16. Em um paciente observado, os marcadores atingiram o intervalo normal no dia 37.

A enzima ligada à albumina mantém a arginina suprimida durante todo o intervalo de 14 dias, com alguma margem além dele. Um atraso de alguns dias é tolerável; uma dose perdida permite que a arginina volte e interrompe a privação do tumor. Avise a equipe de cuidados o mais cedo possível para que o calendário possa ser ajustado.

Sim, e em muitos casos esse é o desenho pretendido. A privação de arginina é compatível com a maioria dos tratamentos padrão e destina-se a torná-los mais eficazes. O seu oncologista decide a combinação e continua a prescrever a terapia padrão.

Sim. As células privadas de arginina reparam pior os danos da radiação. A combinação com radioterapia está planejada em glioblastoma e pode ser considerada em outros tumores em que a radiação faz parte do plano.

Sim. O consentimento pode ser retirado a qualquer momento, sem necessidade de justificar. Paga pelos blocos já iniciados, não pelo restante. Pediremos que informe o seu oncologista, e enviaremos a ele um resumo.

Uma avaliação completa e um resumo por escrito. Dependendo da evolução: fim do tratamento com acompanhamento pelo seu oncologista, uma pausa ou, quando o tumor responde e os médicos concordam, um prolongamento acordado caso a caso. Não há continuação automática.

Sim. Alguns tumores religam a ASS1 e recuperam o seu próprio suprimento de arginina. É por isso que os marcadores tumorais e os exames de imagem são acompanhados: um tumor que deixa de responder é motivo para parar o tratamento, não para continuá-lo. As combinações são programadas para atuar antes que a resistência possa se desenvolver.

Com base nos ensaios de enzimas relacionadas: reações no local da injeção, fadiga sobretudo nas primeiras semanas, náuseas, erupção cutânea, elevação transitória das enzimas hepáticas, alterações leves do hemograma e, raramente, reações alérgicas. Nos cinco pacientes observados com Argeon não foram relatados eventos adversos, mas cinco pacientes não bastam para estabelecer um perfil de segurança. Tudo é monitorado em cada visita.

Qualquer proteína administrada por injeção pode causar uma reação alérgica, razão pela qual as primeiras doses são acompanhadas em observação. A arginina participa na regulação da pressão arterial e na cicatrização de feridas; não foram observadas alterações grandes com enzimas relacionadas, mas ambas são vigiadas. Pacientes que não conseguem produzir a sua própria arginina (distúrbios do ciclo da ureia) seriam prejudicados e são excluídos. Não temos conhecimento de nenhuma morte atribuída a enzimas de privação de arginina nos ensaios publicados.

O seu sistema imunológico pode reconhecer uma proteína injetada como estranha e neutralizá-la. Com a enzima bacteriana ADI-PEG 20, isso acontece na maioria dos pacientes após cerca de oito semanas, e o tratamento deixa de funcionar. A Argeon é uma proteína de mamífero com um escudo de albumina, desenhada para evitar isso. Se consegue evitá-lo no seu caso é visível no nível de arginina: se ele sobe apesar das doses, os anticorpos são a causa provável e o tratamento é reconsiderado.

Alguns pacientes sentem, sobretudo nas primeiras duas a quatro semanas, enquanto o corpo se adapta. Geralmente passa. Exercício leve diário e alimentação adequada ajudam mais do que apenas repouso. Fadiga grave e persistente é comunicada à equipe de cuidados e investigada.

Não por causa da enzima. A queda de cabelo é um efeito da quimioterapia; se a quimioterapia for combinada, os seus efeitos habituais aplicam-se, frequentemente reduzidos porque se usam doses mais baixas.

Tem um número de contato atendido por alguém que conhece o seu caso. Em qualquer situação aguda, dirige-se ao serviço de emergência mais próximo, como faria com qualquer doença, e leva consigo um cartão que indica que recebe uma enzima que remove a arginina, para que os médicos possam agir em conformidade.

O curso completo de 24 semanas custa 250 000 EUR, faturados em três blocos de oito semanas, um terço antes de cada bloco. O preço cobre a enzima, todas as doze visitas e administrações e o monitoramento laboratorial e por imagem programado; não cobre as terapias combinadas prescritas pelo seu oncologista, a viagem nem o alojamento. Cada paciente recebe um orçamento vinculativo por escrito antes do consentimento. Se o tratamento parar na semana 8 ou 16, os blocos restantes nunca são cobrados. Detalhes na página para pacientes.

Sim. Para tumores confirmados como adequados, garantimos que não haverá crescimento adicional durante o tratamento: se mesmo assim o seu tumor crescer durante um bloco de tratamento, o pagamento desse bloco é devolvido no prazo de 30 dias. Na maioria dos casos documentados, os marcadores tumorais caíram. Crescimento significa progressão nos exames de imagem programados da semana 8, 16 ou 24, segundo RECIST 1.1, confirmada pelo seu próprio oncologista. Os termos exatos dependem do seu caso e são fixados por escrito no seu contrato de tratamento antes de qualquer pagamento.

Não pela enzima nem pelo programa: nenhuma seguradora que conheçamos cobre tratamento individual (uso compassivo) não licenciado. As terapias padrão combinadas continuam a ser tratamento padrão e podem ser cobertas como de costume. O monitoramento feito pelo seu próprio oncologista é faturado por ele. Algumas seguradoras reembolsam parte dos custos laboratoriais ou de imagem mediante recibo; fornecemos recibos de tudo.

Em clínicas parceiras na Geórgia, nos Emirados Árabes Unidos e em Hong Kong, cada uma com equipe de oncologia, laboratório e exames de imagem. Qual clínica é proposta depende do seu tipo de tumor, do seu idioma e do local onde vive; é acordada com o paciente após a avaliação de elegibilidade, juntamente com os aspectos práticos da viagem e da estadia. Com uma dose a cada 14 dias, muitos pacientes viajam para cada visita e voltam para casa entre elas; outros ficam nas proximidades durante o primeiro bloco. Existe uma quarta opção quando a lei do seu país permite que um médico use um medicamento não licenciado em um paciente nomeado: o seu próprio oncologista o trata, nós fornecemos a Argeon e o apoiamos com o protocolo e o monitoramento. Pergunte-nos se isso se aplica onde vive.

A maioria dos nossos pedidos vem do exterior. O programa foi construído para isso: uma visita a cada 14 dias, ajuda no planejamento da viagem e da estadia, resultados enviados ao seu oncologista no país de origem. Viagem e alojamento não estão incluídos no preço; o paciente reserva e paga diretamente. Em alguns países, o seu próprio oncologista pode administrar o tratamento segundo as regras de tratamento individual; veja a pergunta anterior.

Normalmente quatro a seis semanas: cinco dias úteis para a primeira resposta, duas a três semanas para registros, coloração e avaliação de elegibilidade, uma a duas semanas para esclarecimento, consentimento e planejamento. É possível ser mais rápido quando os registros estão completos e o tecido está disponível rapidamente.

Pedidos em inglês, alemão, espanhol, português ou russo. Os médicos que tratam falam inglês; intérpretes são providenciados quando necessário. A folha de informação e o formulário de consentimento estão em inglês, com traduções em alemão disponíveis.

Não. A enzima remove a arginina mais depressa do que a alimentação consegue repô-la, por isso come normalmente. Comer bem é importante: proteínas, vegetais, calorias suficientes. Perder peso não é um objetivo e trabalha contra o paciente.

L-arginina, L-citrulina, L-ornitina e qualquer produto pré-treino ou "potenciador de óxido nítrico"; dão ao tumor exatamente o que a enzima remove. Informe-nos sobre todos os outros suplementos e medicamentos. A maioria não representa problema.

Sim, dentro dos seus limites, e encorajamos isso. Uma caminhada diária ajuda mais do que qualquer outra coisa. Treino intenso é possível depois de saber como tolera a terapia.

Muitos pacientes continuam. Uma visita a cada duas semanas é compatível com a maioria dos empregos, e o trabalho remoto é totalmente compatível com o programa. As primeiras semanas podem ser cansativas.

Pouco ou nenhum. O seu fígado processa os produtos da enzima e é monitorado; o álcool aumenta a sua carga de trabalho e torna os valores mais difíceis de interpretar.

Continue a tomá-los e traga uma lista completa. Não são esperadas interações com a enzima, porque ela atua apenas sobre a arginina no sangue, mas os médicos verificam cada medicamento, sobretudo os que afetam o fígado, os rins ou a pressão arterial.

O princípio está: uma enzima relacionada prolongou a sobrevida em um ensaio de fase III em mesotelioma. A Argeon em si tem dados pré-clínicos, experiência de tratamento em mais de 100 pacientes, observações estruturadas em cinco e nenhum ensaio controlado. É por isso que está disponível apenas como tratamento individual, e pode não funcionar no seu caso.

Não citamos nenhuma. Mais de 100 pacientes foram tratados, mas uma taxa de resposta exige acompanhamento uniforme sob um protocolo, e isso só existe para os cinco casos documentados. Quatro desses cinco mostraram queda dos marcadores tumorais; isso é encorajador, e não é uma taxa.

A aprovação exige ensaios controlados com centenas de pacientes, que levam anos e dezenas de milhões em financiamento. Enzimas relacionadas estão nessa fase; a Argeon está em uma fase anterior. O tratamento individual existe precisamente para a lacuna entre a ciência promissora e a aprovação regulatória, para pacientes que não podem esperar.

Se houver um aberto para o seu tipo de tumor, deve considerá-lo, e nós o diremos. Ensaios com ADI-PEG 20 e pegzilarginase decorrem em vários países; o seu oncologista ou um registro de ensaios podem encontrá-los. Um ensaio dá um protocolo testado e nenhum custo; o tratamento individual dá acesso sem critérios de inclusão nem randomização.

Apenas com a sua autorização por escrito, de forma anonimizada, e pode recusar sem qualquer efeito sobre o seu tratamento. Os registros são mantidos para que o que se aprende com cada paciente não se perca, mas permanecem confidenciais.

Sim. Pedimos isso, e não iniciamos o tratamento sem que ele saiba. Ele precisa de saber o que está no seu sangue para tratá-lo com segurança, e a terapia funciona melhor quando combinada com o que ele prescreve.

Conversaremos com ele, se ambos concordarem. A preocupação pode ser bem fundamentada e, se se mantiver após essa conversa, diremos isso com clareza. Não tratamos contra o parecer fundamentado do oncologista responsável sem uma segunda opinião de outro oncologista.

Todos, após cada bloco ou com mais frequência se o pedir, e um resumo completo por escrito no final. Escrevemos resumos clínicos para médicos e resumos em linguagem simples para o paciente.

Use o formulário de contato e indique que é médico. Recebe um resumo clínico, os dados da enzima e uma linha direta com os médicos que tratam. A seção para médicos tem os dados comparativos e as referências.

A WYSS PERFORMANCE LLC-FZ, em Dubai, dirigida por Martin Wyss, PhD. O tratamento é administrado por médicos licenciados em clínicas parceiras, indicados ao paciente por escrito antes do consentimento. A enzima é desenvolvida e produzida no laboratório de biotecnologia da própria empresa; a documentação laboratorial está disponível para médicos mediante pedido. Detalhes na página Sobre.

Mais de 100 pacientes receberam Argeon através do programa e dos seus médicos parceiros. Documentação laboratorial estruturada do tipo antes-e-depois, como a mostrada na página de evidência, existe para cinco deles; esses cinco são os únicos casos que apresentamos, porque são os únicos que podemos mostrar com números. A experiência com os outros informa a dosagem, o monitoramento e o cuidado dos pacientes, mas não a transformamos em estatística.

Médicos atribuídos ao seu caso, não uma equipe fixa. A atribuição segue o seu tipo de tumor, o seu idioma e a clínica onde o tratamento ocorre, de modo que o especialista de um paciente com leucemia não é o mesmo de um paciente com câncer de pâncreas. Todos são licenciados, formados em oncologia ou medicina interna e experientes com a enzima. Recebe os seus nomes, qualificações e números de registro profissional por escrito antes de consentir, e pode recusar e pedir outra atribuição.

A decisão de um médico de usar uma terapia não licenciada em um paciente específico, quando as opções reconhecidas estão esgotadas ou são insuficientes, a fundamentação científica é sólida e o paciente consente após esclarecimento completo. É reconhecido na maioria dos sistemas de saúde sob nomes como tentativa de tratamento individual, uso em paciente nomeado ou uso compassivo. Não é um ensaio e não é um produto licenciado.

A Nanosome é a plataforma de vesículas extracelulares do nosso laboratório para a entrega de fatores de crescimento em apoio à regeneração de tecidos. Pode ser discutida como adjuvante para a recuperação. Não faz parte da terapia oncológica aqui descrita, e nada neste site deve ser lido como uma afirmação a seu respeito.