Если Вам только что поставили диагноз, на первом месте стоит план, который предлагает Ваш онколог. Лечение рака с помощью Argeon рассчитано на то, чтобы идти параллельно с этим планом. Его также можно начать после завершения стандартной терапии, а в некоторых ситуациях применять отдельно. В этой статье мы объясняем, где оно занимает место и что Вы можете сделать в ближайшие недели.
Первые недели после диагноза
Сразу после диагноза многим кажется, что решать нужно всё и немедленно. Это не так. Обычно онколог сначала завершает обследования, которые описывают Вашу опухоль, и только потом предлагает план лечения. В него могут входить операция, химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия или лучевая терапия, по отдельности или в сочетании.
Ваша задача в этот период состоит в том, чтобы понять план. Спросите, какую цель преследует каждый этап, сколько он длится и каких побочных эффектов ждать. Попросите копии заключений и снимков. Они понадобятся для любого второго мнения, а также если Вы решите обратиться к нам по поводу Argeon.
Как работает это лечение рака
Многие опухоли не умеют сами производить аргинин, а он нужен им для роста и выживания. Аргинин это аминокислота, то есть небольшой «кирпичик», из которого строятся белки. Опухоль берёт его из Вашей крови. Здоровые клетки вырабатывают аргинин сами, с помощью процесса, который называется циклом мочевины, поэтому они не зависят от его запаса в крови.
Argeon это фермент, который удаляет аргинин из крови. Опухоль лишается вещества, которое ей нечем заменить, а здоровые клетки продолжают работать. У многих видов рака отключены два фермента цикла мочевины, ASS1 и OTC. Argeon действует на опухоли, у которых нет хотя бы одного из них. Насколько вероятен ответ именно Вашей опухоли, мы оцениваем индивидуально, когда Вы к нам обращаетесь. Подробно механизм описан на странице «Как это работает».
Argeon представляет собой аргиназу человеческого типа, соединённую с альбумином, белком, который в норме есть в крови. Более ранние ферменты были бактериального происхождения, и организм обычно вырабатывает против них антитела в течение нескольких недель, из-за чего действие ослабевает. Argeon создан для лечения, которое длится месяцами. В большинстве случаев одна инъекция действует 14 дней.
Где Argeon находится рядом с лечением, которое назначил онколог
Argeon предназначен в первую очередь для применения вместе со стандартной терапией. Опухолевая клетка, которой не хватает аргинина, более уязвима для химиотерапии, иммунотерапии, таргетной терапии и лучевой терапии, поэтому сочетание имеет смысл. Есть ещё две ситуации.
- Argeon можно назначить после завершения стандартной терапии.
- Его можно применять отдельно, если стандартные возможности исчерпаны или Вы от них отказались.
В любом случае о сочетаниях решает Ваш онколог, и он остаётся ответственным за Ваше лечение. Мы не просим Вас прекращать, откладывать или отвергать какое-либо лечение, которое рекомендует онколог. Если Вы думаете о применении Argeon отдельно, это решение принимается вместе с Вашим онкологом.
Лечение проходит в лицензированных партнёрских клиниках в Грузии, Дубае и Гонконге. В странах, где закон позволяет врачу лечить отдельного пациента препаратом, который ещё не зарегистрирован, мы отправляем Argeon Вашему собственному онкологу и сопровождаем его по протоколу и контролю лечения. Argeon применяется как индивидуальное лечение под руководством врача. Это не одобренный лекарственный препарат.
Что показывают исследования
Принцип «голодания» опухоли по аргинину изучают много лет, в частности на более раннем ферменте ADI-PEG 20. В исследовании ATOMIC-Meso, опубликованном в JAMA Oncology в 2024 году, 249 пациентов с определённым типом мезотелиомы плевры получали химиотерапию с этим ферментом или без него. Медиана выживаемости, то есть срок, который прожила половина пациентов, составила 9,3 месяца с ферментом и 7,7 месяца без него. Через три года были живы около 12 % пациентов в первой группе и около 3 % во второй.
Более ранние исследования фазы II показали контроль над заболеванием при раке печени, меланоме и остром миелоидном лейкозе. Исследование фазы III с участием 635 пациентов с раком печени, которым фермент назначали после первого лечения, не выявило преимущества в выживаемости в целом. Пациентов не отбирали по опухолевым маркёрам, а те, у кого уровень аргинина долго оставался низким, чувствовали себя лучше. Это одна из причин, по которым мы измеряем аргинин при каждом визите.
Что касается самого Argeon, им лечили более 100 пациентов. Пять случаев задокументированы полностью, с лабораторными показателями. В четырёх из них опухолевые маркёры снизились, а в одном вернулись к нормальным значениям за 37 дней. О нежелательных явлениях не сообщалось. Argeon пока не проверялся в контролируемых исследованиях, поэтому мы не можем сказать Вам, какого результата ждать. Исследования подробно перечислены на странице «Доказательная база».
Как проходит лечение
Стандартный протокол включает двенадцать инъекций, по одной каждые 14 дней, в течение 24 недель. На 8, 16 и 24 неделях проводятся контрольные осмотры с визуализацией. При некоторых видах рака, например при распространённых или быстрорастущих, инъекции делают каждые 7 дней. Если опухоль не отвечает на лечение, оно заканчивается на ближайшем контрольном осмотре.
Самый частый побочный эффект это усталость в первые недели. У некоторых людей бывает реакция в месте инъекции, иногда тошнота или сыпь. Фермент не вызывает выпадения волос. При каждом визите мы проверяем показатели печени и почек, а все результаты передаём Вам и Вашему онкологу.
Мы не лечим беременных и кормящих женщин, людей с нарушениями цикла мочевины, с тяжёлой печёночной, почечной или сердечной недостаточностью, а также с неконтролируемой инфекцией.
Полный 24-недельный курс стоит от 150 000 до 250 000 долларов США, в зависимости от типа опухоли и числа инъекций. Обязательная письменная смета передаётся Вам до того, как Вы дадите согласие. В неё входят фермент, визиты, введение препарата и плановый лабораторный контроль и визуализация. Поездки, проживание и сочетаемая стандартная терапия оплачиваются отдельно. Страховые компании фермент не покрывают. Условия оплаты мы обсуждаем с Вами лично.
Ваши первые шаги
- Следуйте плану онколога и попросите копии документов, включая патологоанатомические заключения и снимки.
- Пройдите проверку соответствия, которая занимает три минуты, или напишите нам на contact@argea.health.
- Ожидайте письменный ответ в течение пяти рабочих дней.
- Покажите наш ответ онкологу, чтобы возможное сочетание лечения планировалось совместно.
От обращения до первой инъекции обычно проходит от четырёх до шести недель. Срок короче, если документы полные и ситуация срочная. Семьям будет полезна страница «Для пациентов и их близких».
Если Вы хотите узнать, может ли такое лечение рака подойти в Вашей ситуации, пройдите проверку соответствия. Она занимает около трёх минут и ни к чему Вас не обязывает.